日本発医療スタートアップ5社、米国で臨床エビデンス創出へ

日本の優れた医療技術が、世界への扉を開こうとしています。日本貿易振興機構（JETRO）が、国内の医療スタートアップ5社を対象に、アメリカでの臨床エビデンス（効果や安全性を証明するデータ）をしっかり作るための支援を始めるというニュースが入ってきました。

「臨床エビデンス」というのは、新しい薬や医療機器が本当に効くのか、安全なのかを科学的に証明するための大切なデータのこと。これがしっかりしていないと、アメリカの食品医薬品局（FDA）という、日本でいう厚生労働省のような機関の承認が得られなかったり、現地の医療保険で「この治療法は使っても大丈夫ですよ」とお金が支払われる（償還）対象にならなかったりします。つまり、世界で使われるための「お墨付き」を得るために、このエビデンス作りが非常に重要なカギとなるわけです。

今回のJETROの支援は、単に「頑張ってね」と送り出すだけではありません。どういうデータを集めればFDAに認められやすいか、保険で使ってもらえるか、といった研究の計画段階から、実際にデータを集めて分析する作業、そしてそれを元に申請する手続きまで、トータルでサポートしてくれるというのです。これは、スタートアップ企業にとっては、専門知識や経験が豊富なパートナーを得られるようなもの。自分たちの技術開発に集中しつつ、海外展開という大きな壁を乗り越えるための強力な後押しになるでしょう。

日本には、世界に誇れるユニークで革新的な医療技術がたくさん眠っています。しかし、その多くが国内だけでしか使われていないのが現状です。今回の取り組みは、そういった日本の「宝」を、アメリカという巨大市場、そして世界へと解き放つための、まさに「グローバル展開加速」の第一歩と言えるでしょう。これが成功すれば、日本の医療産業全体の活性化にもつながり、ひいては私たち自身の健康や医療の選択肢を広げることにも貢献してくれるはずです。期待が高まりますね。