自由診療クリニックによる｢再生医療｣で相次ぐ死亡事故､学会が提唱する｢検証型診療｣は安全性やエビデンスの確保に有効か | ビジネス | 東洋経済オンライン

最近、自由診療のクリニックで行われる「再生医療」を巡って、残念ながら患者さんが亡くなる事故が複数報告され、大きな問題になっています。再生医療と聞くと、怪我や病気で失われた体の機能を回復させる、夢のような治療法だと感じる方も多いでしょう。しかし、その一方で、まだ研究段階の治療が安全性の確認が不十分なまま提供され、思わぬ事故につながるケースがあるのです。

自由診療とは、健康保険が適用されない医療のこと。保険診療とは異なり、治療法や薬剤の選択に国の厳しい審査がないため、新しい技術やまだ研究段階の治療を比較的早く導入できるメリットがあります。しかし、その裏返しとして、安全性や有効性に関する十分なデータ（エビデンス）が不足している治療も存在します。特に再生医療は、患者さん自身の細胞を使うなど、非常に高度な技術と厳格な管理が求められる分野です。にもかかわらず、一部のクリニックでは、十分な体制が整っていないまま治療が行われ、患者さんの命を危険に晒す事態が起きています。

このような状況を受けて、医療現場や学会からは、患者さんの安全を確保するための対策が求められています。その一つが「検証型診療」という考え方です。これは、新しい治療を行う際に、単に治療するだけでなく、その治療が本当に効果があるのか、どんな副作用があるのかといったデータをきちんと集めて分析し、その結果を次の診療に活かしていくというものです。まるで、新しい家電を開発するときに、試作品を何度もテストして改良していくようなイメージですね。これによって、治療の安全性や有効性を科学的に裏付け、医療の質を高めていこうという狙いがあります。

しかし、この検証型診療を導入するには、クリニック側に大きな負担がかかります。膨大なデータを集め、それを分析する手間やコスト、専門知識が必要です。また、再生医療の分野は日進月歩で進化しており、エビデンスを確立する前に新たな技術が登場することもしばしば。こうした状況で、どのようにして患者さんの安全を守りながら、新しい医療の可能性を追求していくのかが、今の大きな課題となっています。

私たち患者側も、安易に「最新の治療」という言葉に飛びつくのではなく、その治療が本当に安全なのか、どんなリスクがあるのかをしっかりと確認し、納得した上で治療を受けることが大切です。医療機関を選ぶ際には、そのクリニックがどのような情報を開示しているか、医師が丁寧に説明してくれるかといった点も、判断材料になるでしょう。